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第14469期:第01版 本期出版日期:2026-07-14

今年38个1类创新药已获批上市

11款新靶点、新机制药均为国产

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据央视新闻客户端消息(记者张芸韩文旸)记者7月13日从国家药监局获悉,最新统计显示,今年上半年我国批准38个1类创新药上市。其中,我国自主研发的新靶点、新机制创新药占比大幅提升。

国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示,截至6月底,国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件,其中“全球新”创新药38个,包括20个化学药品,17个生物制品和1个中药。

据介绍,今年上半年批准上市的38个创新药中,有11个是新靶点、新机制的药品,并且均为自主研发的国产创新药;而2025年我国批准的11个新靶点、新机制药品中,4个是国产创新药,占比不到一半。我国自主研发的占比大大提高,国产创新药研发的质量和效率明显提升。

此外,今年6月1日,我国一款静脉麻醉创新药在美国获得FDA批准上市,据了解,这款国产创新药在我国已于2020年12月率先获批上市。

蓝恭涛还表示,我国近年来实施药品审评审批制度改革,支持引导以临床价值为导向进行研发创新,提升效率和产品质量。让企业能更清晰预判研发回报周期,专注源头创新,形成创新药申报数量和质量提升的良性循环。

  

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