工作人员在生产线上忙碌

全国首条全自动核药生产线投用、完成超1亿美元A＋轮融资、获批开展临床I期试验……近段时间，位于成都温江高新技术产业园区的通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）捷报频传，在核药赛道上正加速奔跑。

2月20日，穿过一道道防护大门，记者走进通瑞生物药物研发生产车间，隔着透明玻璃可以看到，穿着隔离服的工作人员正在生产线上忙碌着。这里的全自动化生产线刚完成一批核药的生产，工作人员正在进行最后的整理工作。

这条看似“普通”的生产线其实“大有来头”。“这是通瑞生物与国内制药领域龙头上市公司共同研发设计的全国首条全自动放射性药物生产线。仅用1年时间，完成生产线的研发、制造、调试与交付。”通瑞生物副总经理乔海涛谈道，“过去，核药的生产操作需要人工完成，现在有了这条智能化生产线，全部由机器完成。”

据了解，核药，即放射性药物，是一类将放射性核素标记在特定分子上，利用不同核素发射出的不同能量级射线显示或杀伤肿瘤，实现诊疗一体化的特殊药物。随着技术的发展，放射性核素偶联药（RDC）被认为是目前核药靶向治疗领域最具潜力的发展方向之一，这也是通瑞生物的研究领域。

乔海涛介绍道，RDC的厉害之处是通过静脉注射进入人体后，它可以主动找到“病灶”并发起精准“核打击”，实现疾病的精准治疗。因此，核药也成为全球药企争相竞逐的未来产业新赛道。

目前，通瑞生物的研发管线重点布局肿瘤治疗领域，开发基于全新靶点、多种配体、新型核素的诊疗一体化靶向药物。其中包括针对中国人群中多发的前列腺肿瘤、神经内分泌肿瘤、胰腺癌等恶性肿瘤，开展相关诊断药物、治疗药物研发。2024年11月，通瑞生物首款针对前列腺癌的治疗性核药已正式获批开展临床I期试验，有望守护更多患者的生命健康。

由于核素的特殊性，让核药研发生产成为一个高壁垒行业，在研发、生产等药物开发全生命周期、全产业链中均对企业提出更高要求，这也成为不少核药研发和成果转化面临的难点与痛点。

通瑞生物依托一流研发生产设施，打造了放射性药物CRDMO服务平台，可以满足放射性药物工艺开发、质量研究、质量检验、药效药代、安全性评价等药物研发全流程需求，并获得30余种医用核素操作许可。“放眼全国，通瑞生物建立的生产基地可以说是‘天花板’级别的。”乔海涛自信地表示。

如今，通瑞生物正通过放射性药物CRDMO服务平台提供高效、专业的转化服务，为更多核药企业新药研发与供应赋能。据统计，通瑞生物打造的放射性药物CRDMO服务平台自2024年初开展相关业务以来，已服务近10家客户，完成合同额达1000万元。乔海涛透露，2025年，放射性药物CRDMO服务平台有望完成1亿元的订单合同。