执法人员正在查处不合格产品 武侯区市场监督管理局供图
实习记者黄瑞
“现在库房里面的这些玻尿酸注射液怎么没有中文标识?请出示一下这些医疗器械产品的销售票据……”2022年12月30日,成都市武侯区市场监督管理局接到群众投诉举报称辖区某商家销售的医疗器械无合格证明文件。
根据线索,该局药品和质量安全执法科工作人员迅速出动,按照“春雷行动2023”行动要求,对当事人位于红牌楼街道佳灵路的一处经营场所及库房开展现场检查。
经查,工作人员发现当事人库房里有注射用玻尿酸、注射用填充剂等数款医疗器械无中文标签标识,并且现场无法提供上述产品的合法来源和相关资质,当事人的上述行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,执法人员依法对涉案产品共计126个无中文标识的医疗器械采取扣押强制措施,并进行立案调查,目前,案件正在进一步调查处理过程中。
据了解,《医疗器械监督管理条例》要求购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件;运输、贮存应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件;应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录;医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料;不得使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效。
“大家在消费过程中要注意查看使用产品的中文标签标识、中文说明书,例如,医疗器械的原产地,境外医疗器械注册人、备案人的名称、地址、联系方式等内容,若发现有问题,可以直接拨打12315热线举报投诉。”武侯区市场监督管理局工作人员提醒道。